悦康药业688658SH枸橼酸爱地

格隆汇12月29日丨悦康药业(.SH)公布，公司研发的1.1类新药枸橼酸爱地那非片，于年12月29日取得国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》(证书编号：S)。

枸橼酸爱地那非片为公司研发的1.1类新药。用于治疗男性勃起功能障碍(ErectileDysfunction，ED)，其通过抑制磷酸二酯酶5(PDE5)水解cGMP发挥作用。在性刺激时，阴茎海绵体血管内皮细胞一氧化氮合成酶(NOS)催化L-精氨酸合成一氧化氮(NO)，后者激活鸟苷酸环化酶使环磷酸鸟苷(cGMP)合成增加，继而引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛，血液注入阴茎海绵窦，使阴茎勃起。本品可在NO存在时舒张海绵体平滑肌，对于勃起指数和海绵体腔内压有改善作用。

根据米内网数据库医院、医院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店零售终端数据显示，国内主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品，年市场规模为35.67亿。

截止年11月，公司枸橼酸爱地那非片及原料药累计研发投入为.3万元(年数据未经审计)。

枸橼酸爱地那非片的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。